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氢在国内外的官方认证和研究

2022-07-26 10:36:10

氢医疗在国内的地位和政策


 

1、氢医学转化应用产品获三类医疗器械批准


 

2020年2月2日,有相关厂商的氢氧气雾化机获批国家三类医疗器械批准文号,这是中国第一个与氢气相关的三类医疗器械获得批准。 从此,氢气医学真正纳入到临床医疗体系。


 

2、氢气疗法进入中国新型冠状病毒肺炎诊疗方案


 

2020年3月3日,国家卫生健康委员会办公厅与国家中医药管理局联合印发“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)”,增加“有条件可采用氢氧混合吸入气(H2/O2:66.6%/33.3%)治疗。”


 

3、2022年5月17日,国家食品药品监督管理局将氢氧混合机




而后8月份发布的试行第八版新冠肺炎诊疗方案中,再次将氢气疗法写入诊疗方案。


 

在最危难的疫情期间,氢气吸入引入新冠肺炎治疗,这是国家名义上的极大肯定,承认了氢医学的无可取代的地位, 尤其是在全世界医学领域束手无策的情况下,氢医学扛起了抗疫的重任,取得了令人瞩目的成绩,迅速受到大众的关注。


 

4、山东省医疗保障局氢氧气雾化机系列纳入山东医保范围



 


5、
2021年11月26日,吉林省医疗保障局在吉林省人民政府网站正式刊文“氢氧混合气体吸入疗法”被纳入2021年新增部分医疗服务,发文字号:“吉医保联〔2021〕28号”。


 

这是继2021年1月初,氢氧气雾化机系列纳入山东医保范围后,再次被官方列入省级医保范围!


 

医疗服务价格项目说明:

本次吉林省2021年新增部分医疗服务中,氢氧混合气体吸入治疗项目按次收费,项目内容为使用一次性鼻氧管吸入氢氧气雾化机(浓度:氢气66.6%+氧气33.3%),使用时长为30分钟,每次收费25元,即25元/30分钟,也就是1小时50元


 

比如说:如医生为患者开处方为“氢氧混合气体吸入治疗”3小时,即6x30分钟,使用次数为6次,费用即为6x25=150元。


世界各国对氢的认证和政策


1、2014年5月14日,美国FDA给美国一家氢水公司的GRAS认证。


 

2、日本厚生劳动省明确规定氢气可作为食品添加剂,在2015年修订的添加剂列表中,氢气依然出现在其中,第168号即为氢气。


 

3、在欧盟的食品添加剂列表中,氢气分别出现在第三部分--酶 和 第五部分--营养成分里。


 

4、在我国,氢气作为食品添加剂也正式颁布国家标准,并于2015年5月24日开始实施。


 

5、日本2016年界定2%氢气吸入18小时作为心脏骤停的治疗手段,吸氢机进入医疗器械先进医疗设备B类


氢气的安全性和实用性吸引了国际上大量学者先后进入氢气医学这一新研究领域,迄今已经发表学术研究论文500多篇,证明对糖尿病、心脑血管病等160多种疾病和损伤具有潜在的治疗价值。中国科学家在这一领域也取得了很好的成绩,目前发表的论文中半数以上来自中国,国家自然科学基金对该领域研究项目的支持近6年来也持续增多,累计达到60多项。




 


 

在我国也有很多医院进行过临床试验,小编给大家收集了一些国内医院对氢气医学的相关研究临床实例,这些临床实例也会让更多的人相信氢气医学,希望对氢医学感兴趣的朋友有所帮助!


 

上海第二军医大学:氢对放化疗的保护调理作用

上海第二军医大学:氢对新生儿脑缺血缺氧脑病的作用

上海长海医院:氢对耳聋的保护作用;肛肠科(结肠炎)

上海长征医院:氢对心肌缺血的调理和保护作用

西安第四军医大学:氢对眼科疾病的保护和调理作用

浙江大学附属第二医院:氢对脑缺血、脑溢血的保护调理作用

中国医科大学第一附属医院神经内科:氢对老年痴呆的调理作用

沈阳军区总院:氢对心脑血管的保护作用以及麻醉科研究

北京天坛医院:氢对颅脑损伤的保护作用

上海东方肝胆外科医院:氢对肝硬化的调理作用

南京军区总医院烧伤整形科:氢对糖尿病引起的皮肤损伤的调理作用

北京海军总医院:氢可以防止动脉造萎手术中(支架和搭桥)再堵

中国人民解放军总医院北京301医院:氢可以调理血管瘤的增生

泰山医学院动脉粥样硬化研究所:氢对动脉硬化的影响的研究

黑龙江肿瘤医院:氢水对肿瘤的影响

中国人民解放军总医院健康管理研究院健康管理科:氢气对高尿酸血症的疗效

黄石市妇幼保健院:富氢水在新生儿缺氧缺血性脑病中的应用效果

第二军医大学附属长征医院眼科:富氢水对眼部疾病作用的研究进展

上海中医药大学附属龙华医院风湿科:富氢水疗缓解强直性脊柱炎疼痛的临床效果

天津医科大学附属总医院麻醉科:氢气对老年患者肢体缺血再灌注致肺损伤的影响

天津医科大学总医院:氢气吸入对骨科老年患者术后认知功能障碍(POCD)的影响

南京军区南京总医院神经外科:氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

天津医科大学总医院呼吸科:氢气在呼吸系统疾病中应用的研究进展



氢为什么没有在临床上广泛应用?

看到这里,很多人会问,既然氢气是一种对人体几乎没有任何毒性的物质,任何疾病治疗效果都是非常令人期待的,氢气治疗疾病的范围也十分广泛,为什么没有在医院得到广泛应用呢?


 

氢气医学没有进入临床是暂时,因为临床应用并不是简单医学研究能确定的,一种临床治疗方法,只有在国家食品药品管理局如美国FDA的批准下才能应用于临床,这种被批准的方法就是临床药物和医疗器械等。


 

也就是说,一种方法和药物是否用于临床是国家认可为标准的,和这种方法有没有效果,好不好不是一回事。按照这个标准,美好的氢气目前还不是临床药物和治疗方法。获得这个标准需要研发设备、做医疗机构检测、付出大量资金做临床研究,然后通过漫长的申报路径申请医疗资质。